Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EORTC QLQ-CR29 : Essai évaluant la validité d’un questionnaire de qualité de vie de l’EORTC chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Validation of an EORTC quality of life questionnaire module for patients with colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PARF 2008 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’ablathermie par radiofréquence, chez des patients ayant un cancer du poumon non opérable. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'ablathermie par radiofréquence (ARF), dans le traitement de patients ayant un cancer bronchique non opérable. Cette technique ARF consiste à inactiver par la chaleur les cellules cancéreuses grâce à une fine aiguille introduite dans la tumeur. L'ARF sera réalisée après un 1er examen de tomographie par émission de positons (TEP) couplé à un scanner, permettant de cibler la zone à traiter. Les patients seront suivis et l'efficacité de l'ARF évaluée notamment à travers des examens de TEP-scan réalisés 3 et 6 mois après l'intervention et des scanners seuls à chaque visite de suivi, à 1, 6, 9, 24 et 36 mois. Au cours de l’essai les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie, avant et à 1 et 3 mois après l’intervention. Les patients seront suivis pendant 3 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

DARB-G : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 traitements de l'anémie, avec ou sans darbepoétin alfa, chez les patients devant recevoir une chimiothérapie haute dose suivie d'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la darbopoétine alpha (protéine) sur la vitesse de correction de l’anémie due à l’administration d’une chimiothérapie intensive. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du G-CSF jusqu’à la sortie de l’aplasie granulocytaire. Les patients du second groupe recevront le même traitement avec, en plus, une prise hebdomadaire de darbopoétine alfa débutée le jour de la greffe et poursuivie pendant 45 jours. Par ailleurs, tous les patients recevront un traitement par fer et une supplémentation en folates pendant les 45 jours suivant la greffe. Un bilan de fin d'essai sera fait 90 jours après la greffe.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Chimiothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PALM : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d'une injection unique de pegfilgrastim après autogreffe de cellules souches périphériques, en traitement de la neutropénie, chez des patients ayant un lymphome ou un myélome, traités par chimiothérapie intensive. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’une injection unique de pegfilgrastim au traitement standard comprenant plusieurs injections de filgrastim. Ces traitements sont donnés afin de réduire la neutropénie des patients ayant un lymphome ou un myélome, traités par chimiothérapie intensive avec autogreffe de cellules souches périphériques. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection de pegfilgrastim, le cinquième jour après l’autogreffe. Les patients du deuxième groupe recevront une injection de filgrastim, tous les jours à partir du cinquième jour après l’autogreffe, jusqu’à la sortie d’aplasie. Les patients seront suivis quotidiennement jusqu’à la fin de l’hospitalisation, puis deux fois par semaine jusqu’au retour à une formule sanguine normale, puis toutes les deux semaines pendant trois mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Myélomes,
• Spécialités Greffe, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

2010-023640-32 : Etude visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de la variation de doses de befiradol, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai en attente d'ouverture] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la variation de doses de befiradol, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes recevront des comprimés de befiradol.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude D5160C00036 : étude de phase 1 évaluant l’effet d’une prise orale unique ou multiple d’osimertinib sur les paramètres pharmacocinétiques de la fexofénadine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, de stade avancé, positif aux récepteurs du facteur de croissance de l’épiderme (EGFR) et en progression après un traitement par inhibiteur des tyrosines kinases de l’EGFR (EGFR-TKI). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon et qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. Dans un sous-groupe de ces patients a été détectée la présence d’une anomalie génomique qui touche le récepteur du facteur de croissance épidermique qui accélère la prolifération des cellules cancéreuses. L’osimertinib est inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique qui limite la prolifération des cellules cancéreuses. La fexofénadine est un antihistaminique utilisé dans la prise en charge de rhinites allergiques ou d’urticaires chroniques idiopathiques. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’effet d’une prise orale unique ou multiple de l’osimertinib sur les l’efficacité de la fexofénadine chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, de stade avancé, positif au récepteur du facteur de croissance de l’épiderme et en progression après un traitement par inhibiteur des tyrosines kinases du récepteur du facteur de croissance de l’épiderme. Les patients recevront dans un premier temps, de la fexofénadine une fois par jour au premier jour. Ensuite les patients recevront de l’osimertinib une fois par jour au premier jour et du quatrième au quarante-et-unième jour associé à la fexofénadine une fois par jour au premier et au trente-neuvième jour. Puis les patients recevront de l’osimertinib seul au premier jour et du quatrième au quarante-et-unième jour. Les patients seront suivis au moins 11 semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

DPD Côlon : Essai évaluant l’intérêt du dépistage du déficit en enzyme de métabolisme des fluoropyrimidines, sur la prévention du risque de toxicités graves, chez des patients ayant un cancer colorectal. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt du dépistage du déficit d'une enzyme spécifique pour adapter le traitement et ainsi éviter des toxicités, chez les patients ayant un cancer colorectal et devant recevoir une chimiothérapie avec du 5-FU. Tous les patients auront un prélèvement de sang avant le début de tout traitement. Les patients seront répartis dans 2 groupes de traitement, selon les pratiques du centre de soin. Dans le 1er groupe, le prélèvement sanguin sera analysé afin de rechercher un déficit en enzyme de métabolisme des fluoropyrimidines. Les patients recevront ensuite un traitement adapté en fonction de l'analyse : - les patients présentant un déficit total se verront proposer un traitement alternatif sans 5-FU. - les patients présentant un déficit partiel recevront des doses de 5-FU adaptées. - les patients ne présentant pas de déficit recevront un traitement à base de 5-FU, dont les doses pourront être adaptées. Les patients pour lesquels la dose de 5-FU doit être adaptée auront un prélèvement de sang durant chaque perfusion de 5-FU. Dans le 2ème groupe, les patients recevront un traitement standard comprenant du 5-FU, en absence de toute intolérance. Les patients seront suivis pendant 6 mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

GFM-EPO-QoL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l'Epoetine Bêta comme traitement de l’anémie chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de faible risque. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’Epoetine Bêta dans le traitement de l’anémie chez des patients ayant un syndrome myélodysplasiques de faible risque. Les patients recevront une injection d’Epoetine Bêta deux fois par semaine pendant 24 semaines. La réponse au traitement sera évaluée après 12 semaines de traitement. En absence de réponse, les patients pourront recevoir en plus une injection de lénograstim 13, trois fois par semaine, jusqu’à la fin du traitement. La qualité de vie sera évaluée à l’inclusion et après 12 et 24 semaines de traitement.

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

COBRED Sein : Essai diagnostique visant à rechercher de nouveaux biomarqueurs de suivi, chez des patientes opérées pour un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de rechercher de nouveaux marqueurs biologiques (biomarqueurs) de suivi, qui pourraient diagnostiquer précocement la rechute, chez des patientes opérées pour un cancer du sein. La prise en charge thérapeutique des patientes ne sera pas modifiée par cet essai. La recherche de biomarqueurs se fera à partir d'un échantillon de la tumeur primitive et des prélèvements sanguins s'intégrant dans la surveillance normale et habituelle des patientes, pendant les 2 premières années suivant le diagnostic.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

UF8097 : Essai évaluant les conséquences vocales et sociales du traitement, chez des patients ayant un cancer débutant de la corde vocale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer les conséquences vocales et sociales, de trois modes de traitement du cancer des cordes vocales. Dans le futur, les résultats de cet essai devrait apporter aux patients une meilleure information ainsi que des critères de choix thérapeutiques supplémentaires. Dans le cadre de cet essai, les patients auront deux visites supplémentaires, en dehors des consultations pour le traitement de la maladie. La première visite aura lieu dans le mois suivant la visite d’inclusion dans l'essai et la deuxième visite entre six et huit mois après. Chaque visite comportera un bilan comprenant des enregistrements vocaux et des questionnaires d’évaluation. En cas de discordance majeure entre les deux bilans, les patients pourront avoir un troisième bilan.

• Pays France,
• Organes Larynx,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),